一、厂房概况:
( 1) 厂区地址:位于海口市金盘工业开发区美国工业村4-2厂房,厂房周围绿化覆盖率达30%以上,厂区及周围环境优美整洁,空气清新,无污染源。
( 2) 地理环境:厂区距市中心5公里,距主干线公路50M以上,区内地势平坦,视野开阔,绿化率高,空气清新,无污染源。
( 3) 交通:厂区距秀英港5公里,距海口机场25公里,东临海南东线高速公路,西靠海南中线,交通运输十分便利。
( 4 ) 公用工程:公司配有低压配电室,电力引自开发区变电所低压柜,供水由自来水公司提供。污水经区内排出总管与市政水管相连。 厂区道路宽敞平整,设有人流和物流通道。厂区通讯设施齐全方便。
(5)厂房:公司厂房为标准厂房,按GMP标准设计,面积2975平方米,其 中固体制剂车间2000平方米,仓库500平方米,质检200平方米,公用工程200平方米,其它75平方米。生产区分为30万级洁净区及一般生产区,洁净区全部采用自熄式防火彩钢板隔断并吊顶及环氧自流平地面。厂房密封性能好,采用集中空调换气,空气经初效过滤后送入一般生产区,经初、中、高效三级过滤送入洁净区;有粉尘产生的区域经局部除尘排至室外。厂房内依靠人工采光。
(6)设备: 按工艺要求,选配了符合GMP标准,适合生产需要,便于生产操作、维修和保养的设备,技术性能良好,与药粉药液直接接触的设备均采用优质不锈钢,表面光洁、无毒、耐腐蚀、易清洗。
二、仪器设备概况:
按工艺要求,选配了符合 GMP 标准的设备与检验仪器。主要生产设备有:高效万能粉碎机,湿法混合制粒机,高效沸腾干燥机,旋转式压片机,全自动胶囊填充机,铝塑泡罩包装机,自动数粒装瓶机,高效无孔包衣机,制丸机,微波干燥灭菌机,高效中药精炼机,卧式中药自动制丸机,振动式自动撒粉输送机,离心式自动选丸机,全自动滚筒式中药丸整形机组,玻璃纸机等等。主要检验仪器 有:高效液相色谱仪(日本岛津),紫外分光光度计(日本岛津),电子分析天平(德国赛多利斯),数字式自动旋光仪,智能溶出仪,智能崩解仪,脆碎度仪,尘埃粒子计数器,热球风速仪等等。
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